Стандарты стерилизации в больших медицинских учреждениях

Для обеспечения должного уровня безопасности в медучреждениях обращаются к процедуре стерилизации. Это значит, что медицинские инструменты, оборудование, лабораторная посуда, материалы специальным образом обрабатывают, устраняя опасные патогены и микроорганизмы. Правильно организованная стерилизация ‒ это целый комплекс мер. Что входит в его состав и как наладить стерилизационные процессы в вашем медицинском учреждении ‒ читайте в этой статье.

Значение стерилизации в больших медицинских учреждениях

Почему стерилизация и дезинфекция медицинского оборудования и инструментов так критически важны? Эти процедуры позволяют:

• СНИЗИТЬ РИСК ПЕРЕКРЕСТНОГО ЗАРАЖЕНИЯ: в медучреждения приходят за помощью люди, страдающие от вирусов, инфекций, грибка и т.д. Соответственно, здесь выше, чем где-либо еще, содержание болезнетворных микроорганизмов и патогенов. Одновременно здесь много людей с ослабленным иммунитетом. Чтобы обезопасить их от перекрестного заражения, нужны экстраординарные меры.
• ОБЕСПЕЧИТЬ БЕЗОПАСНОСТЬ ХИРУРГИЧЕСКИХ И ИНВАЗИВНЫХ ПРОЦЕДУР. во время таких процедур риск инфекций особенно велик.
• ОПТИМИЗИРОВАТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕСУРСОВ: Правильно организованные процессы стерилизации позволяют эффективно использовать медицинские инструменты и оборудование, сокращая время простоя и увеличивая их срок службы.
• ЗАЩИТИТЬ МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРСОНАЛ. Не только пациенты подвержены риску заражения. Необходимо свести к минимуму контакт сотрудников с патогенами.
• ПОВЫСИТЬ ДОВЕРИЕ К КЛИНИКЕ. Знание о том, что вы придерживаетесь международных стандартов, обеспечит вам доверие пациентов и станет залогом хорошей репутации.
• ДЕЙСТВОВАТЬ В СООТВЕТСТВИИ С РОССИЙСКИМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ. Клиника может быть оштрафована за несоблюдение санитарных и эпидемиологических норм, включая нормы по стерилизации и дезинфекции. В случае серьезных или повторных нарушений регуляторные органы могут приостановить лицензию учреждения на оказание медицинских услуг до устранения выявленных проблем.

Вопрос необходимости стерилизации не является дискуссионным. Процедуры для обеспечения стерильности в обязательном порядке должны проводиться в соответствии со всеми действующими нормами.

Международные требования к стерилизации

Есть целый ряд организаций, которые определяют, каким образом должна обеспечиваться стерильность. В первую очередь это Международная организация по стандартизации (ISO) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Они разрабатывают стандарты, которыми и надлежит руководствоваться медицинским центрам. В том числе:

• ISO 17665-1:2006 (Стерилизация медицинских изделий — Влажный тепловой процесс). Определяет требования к стерилизации медицинских изделий, включая разработку, валидацию и рутинный контроль стерилизации паром.
• EN 13060:2015 (Малые стерилизаторы): Стандарт касается малых паровых стерилизаторов, используемых в медицинских учреждениях, и устанавливает требования к их производству, тестированию и эксплуатации. Следите, чтобы стерилизационное оборудование в вашем медцентре соответствовало этому стандарту. В компании «Гранд-Медика» в Новосибирске мы следим, чтобы все наши товары соответствовали существующим нормам. В нашем каталоге вы найдете только лучшее оборудование, отвечающее всем требованиям современной медицинской науки.
• ISO 14937:2009 (Стерилизация медицинских изделий — Общие требования для характеристики стерилизующего агента и разработки, валидации и контроля маршрутизации процессов). Описывает общие требования к различным методам стерилизации, включая этиленоксидную, радиационную и другие необычные методы. Особое внимание уделяется валидации и мониторингу процессов.
• ISO 13485:2016 (Медицинские изделия — Системы менеджмента качества — Требования для регуляторных целей). Хотя ISO 13485 не касается непосредственно процесса стерилизации, он устанавливает общие требования к системам менеджмента качества для производителей медицинских изделий, включая аспекты, связанные со стерилизацией.

И так далее.

В этих документах:

• Подробно описывается, какие методы стерилизации в каких случаях могут применяться. Когда следует прибегнуть к помощи парового автоклава, плазменного стерилизатора, радиационной методики и т.д.
• Приводятся параметры, которые должны быть достигнуты во время стерилизации, чтобы гарантировать уничтожение всех микроорганизмов.
• Зафиксировано, как должен выглядеть процесс аудита действующих в клинике стерилизационных процедур и оборудования.
• Присутствуют требования к документированию уровня компетентности и обучения персонала.
• Расписаны требования к документации и записям об обслуживании оборудования, хранению документации для возможности ее отслеживания и проверки.

Советуем держать действующие нормативы под рукой и регулярно с ними сверяться.

Советы для медицинских учреждений, желающих привести стандарты стерилизации к международным требованиям

Хотите проверить, насколько точно ваш мед центр выполняет все требования, насколько ваши стерилизационные процессы соответствуют стандартам? Предлагаем вам пошаговую инструкцию, следуя которой вы сможете проверить свое медицинское учреждение и, при необходимости, повысить качество стерилизации в нем:

1. Оценка текущего состояния

Проведите аудит существующих процедур стерилизации, чтобы определить отклонения от международных стандартов и норм. Оцените состояние оборудования для стерилизации и необходимость его модернизации или замены. Внедрите систематический мониторинг и документирование каждого цикла стерилизации, используя биологические, химические и физические индикаторы.

2. Стандартизация процессов

Проверьте, чтобы для каждой процедуры была разработана детализированная последовательность действий, и убедитесь, что сотрудники знакомы с этими алгоритмами и следуют им в своей работе.

3. Обучение и образование персонала

Проводите регулярное обучение и сертификацию всех сотрудников, задействованных в процессах стерилизации. Следите, чтобы ваши работники знали последние международные стандарты и лучшие практики.

4. Поддержка оборудования

Обеспечьте регулярное техническое обслуживание и проверку стерилизационного оборудования для гарантии его надежной работы. Запланируйте замену устаревшей медтехники, чтобы соответствовать текущим международным стандартам и технологиям. Мы стараемся следить за трендами в области медтехники. В нашем каталоге вы найдете все самые актуальные и качественные модели.

5. Непрерывное улучшение

Внедрите систему управления качеством, основанную на принципах непрерывного улучшения, чтобы регулярно пересматривать и оптимизировать все процессы. Оценивайте новые технологии и методы стерилизации, которые могут улучшить эффективность и безопасность.

Последовательно реализовав перечисленные пункты, вы сможете вывести любое медицинское учреждение Новосибирска на уровень лучших международных клиник в вопросах обеспечения стерильности.

Распространенные проблемы 

Вот некоторые из наиболее типичных ошибок в организации стерилизационных процессов:

1.Недостаточное обучение персонала

Одна из ключевых проблем заключается в отсутствии должного обучения и сертификации персонала. Это может привести к неправильному использованию оборудования и нарушению процедур стерилизации.

Компания «Гранд-Медика» в Новосибирске не только продает медтехнику, но и проводит инструктаж персонала. Обращайтесь!

2.Устаревшее или неисправное оборудование

Использование старой, не работающей в соответствии с заявленными параметрами медицинской техникой может существенно снижать эффективность процесса стерилизации, а также повышать риски для безопасности пациентов.

3.Несоблюдение рекомендаций производителя

Игнорирование или неправильное следование инструкциям производителей медицинского оборудования и расходных материалов может привести к нарушениям стерилизационных стандартов.

4.Недостаточный контроль за инфекционными отходами

Правильная утилизация биологически опасных отходов ‒ еще одна важная составляющая обеспечения стерильности в мед учреждениях. Следите, чтобы этот аспект был реализован в соответствии со всеми требованиями.

5.Отсутствие стандартизированных процедур

В некоторых медицинских учреждениях отсутствуют четко определенные и стандартизированные процедуры стерилизации, что создает пространство для ошибок и неконсистентности в обработке медицинских инструментов.

Учитывайте эти моменты.

Если у вас остались какие-то вопросы, связанные с обеспечением стерилизации, свяжитесь с нами. Компания «Гранд-Медика» заинтересована в том, чтобы больницы, клиники, медцентры НСО и других регионов России предоставляли медицинские услуги высокого качества, отвечающие международным стандартам. Для этого мы поддерживаем связи с лучшими мировыми производителями медтехники, следим, чтобы наши сотрудники регулярно проходили специализированное обучение, отслеживаем последние тренды медицины и техники. Обращайтесь!